RepliCel Life Sciences Inc. freut sich, bekannt zu geben, dass es die vor kurzem angekündigte Zusammenarbeit und die Rahmenvereinbarung über die Entwicklung und Übertragung von Technologien mit Shiseido Company, Limited zum Abschluss gebracht hat. Es wird nun ein gemischter lenkender Ausschuss zusammengestellt, um die Übertragung der Technologie, des Know-hows und der grundlegenden Verfahrensmethoden zu überwachen. Wie in der Vereinbarung festgelegt, wird Shiseido an RepliCel eine Vorausgebühr in Höhe von umgerechnet EUR 3.057.693,04 zahlen. Zusätzlich wird Shiseido an RepliCel Umsatzmeilensteine bis zu einer Höhe von umgerechnet EUR 22.932.697,81 zahlen.
Der Vertrag räumt Shiseido eine exklusive geographische Lizenz ein, um RepliCels RCH-01-Haarregenerationstechnologie in Japan, China, Südkorea, Taiwan und den ASEAN-Staaten zu nutzen, die eine Bevölkerung von rund 2,1 Milliarden Menschen beheimaten. Shiseido und RepliCel werden bezüglich der fortschreitenden Verbesserung der Technologie zusammenarbeiten und klinische Studien in jedem ihrer Gebiete zusammenführen mit dem Ziel der Kommerzialisierung einer sicheren und effektiven Behandlung zur Haarregeneration. Diese soll denjenigen Menschen helfen, die an Haarausfall und dünner werdenden Haaren leiden.
David Hall, CEO von RepliCel, kommentierte: "Diese Vereinbarung gibt RepliCels RCH-01-Haarregenerationstechnologie eine wichtige Bestätigung durch eine dritte Partei, eines der am besten angesehenen kosmetischen Unternehmen der Welt. Zusätzlich hat sich die japanische Regierung kürzlich dazu verpflichtet, ein neues Genehmigungsverfahren für regenerative medizinische Produkte einzuführen, um den zeitlichen Rahmen von solchen Verfahren zu beschleunigen. Diese veränderte behördliche Situation verbessert den strategischen Charakter unserer Zusammenarbeit mit Shiseido. Als Parallele zu RepliCels geplanter Phase-II-Studie in Europa bedeutet die Shiseido-Lizenz einen zweiten klinischen Pfad zur Entwicklung unserer RCH-01-Technologie."
"Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Shiseido mit ihrer hervorragenden Expertise im Bereich der Haarforschung. Wir erwarten, dass unsere Zusammenarbeit die fortschreitende Verbesserung unserer Technologie unterstützen wird" sagte Dr. Rolf Hoffmann, medizinischer Vorstand von RepliCel. "Diese Lizenz stellt die erste von vielen Entwicklungs- und Kooperationsvereinbarungen dar, die wir beabsichtigen, zu unternehmen, im Bereich unserer breiteren Grundlage, auf deren Basis wir zellulare Defizite bei Erkrankungen wie Haarausfall und Tendinosis angehen," schloss Dr. Hoffmann.
Asiens Markt im Bereich Haarausfall Mit dem steigenden Bewusstsein, dass Haarausfall ein Zustand ist, der medizinisch behandelt werden kann, hat sich die Nachfrage nach Behandlungsmethoden gegen Haarausfall drastisch erhöht; besonders auf den asiatischen Märkten. Beispielsweise kam bei einer Studie des "Peking University People's Hospitals", die im "British Journal of Dermatology" im Jahr 2010 veröffentlicht wurde, heraus, dass einundzwanzig Prozent der männlichen und sechs Prozent der weiblichen Erwachsenen in China an hormonbedingtem Haarausfall leiden. Außerdem fand die "International Society of Hair Restoration Surgery's" mit ihrer zweijährigen Untersuchung von Medizinern aus dem Bereich der Haarwiederherstellung heraus, dass die Anzahl an Patienten zur Haarregeneration in Asien in den Jahren 2004 bis 2010 um 345 Prozent gestiegen ist. Shiseido hat auch Forschungen im Bereich Haare und Kopfhaut durchgeführt. Die Untersuchung von in Tokio, Shanghai, Chengdu und Bangkok lebenden Frauen hat ergeben, dass Frauen (Alter 40+) angaben, dass ihre Haare dünner werden.
Das RCH-01-Verfahren ist eine patentierte Technologie zur Haarfollikelzellenreplikation und -implantation, die geschaffen wurde, um beschädigte und miniaturisierte Haarfollikel in von Haarausfall betroffenen Bereichen der Kopfhaut zu regenerieren. Diese Technologie wurde über einen Zeitraum von über zehn Jahren durch Forschung, Experimente und Studien entwickelt. Die Mechanismen dieser Technologie umfassen die Entnahme von nicht mehr als 20 Haarfollikeln vom Hinterkopf eines Patienten, wo sich gesunde Haarfollikel befinden. Spezifische Zellen werden von den Haarfollikeln isoliert und sodann in einer der gängigen Herstellungspraxis konformen Einrichtung mittels des unternehmenseigenen Zellreplikationsprozesses vervielfältigt. Danach werden sie in die unbehaarte Kopfhaut auf dem Schädel des Patienten wieder eingesetzt. Die implantierten Zellen sollen die beschädigten Haarfollikel regenerieren und zu Wachstum von neuen gesunden Haarfibern führen.
Das Unternehmen RepliCel Life Sciences entwickelt zwei autologe Zelltherapien. Die erste ist eine zellulare Behandlung für androgenetischen Haarausfall und wird RepliCel Hair-01 (RCH-01) genannt. Die zweite ist eine Zelltherapie für die Behandlung von chronischen Sehnenverletzungen; genannt RepliCel Tendon-01 (RCT-01). Beide Behandlungen basieren auf RepliCels innovativer Technologie. Diese nutzt von einem Patienten isolierte gesunde Haarfollikel, um bestimmte zellulare Mangelerscheinungen zu beheben. Beide Methoden befinden sich in der behördlichen Vorbereitungsprozess für klinische Phase-II-Studien. RepliCels Geschäftsmodell sieht vor, seine eigenen Technologien für vollstufige Biowissenschaftsunternehme n zu entwickeln und zu lizensieren.
Shiseido begann 1872 als erstes westliches Pharmazieunternehmen in Japan seine Geschäfte in Ginza/Tokio. Das Unternehmen führt die kosmetische Technologie und Kultur in Japan seit nunmehr über 100 Jahren an. Shiseido strebt jetzt an, ein "global player" mit Ursprung in Japan zu werden, der Asien repräsentiert und seine Geschäfte weltweit tätigt, inklusive Europa, den USA und Asien. Seine charakteristische weltweite Marke "SHISEIDO" wird seit April des Jahres in 89 Staaten und Regionen verkauft.
